创新药品监管 江阴市市场监管局打出组合拳

 1月，江阴市市场监管局组织药品零售企业开展法律法规专题培训。通过剖析典型案例，深入讲解网络销售中的常见风险点。全市200余家药品零售企业负责人参训，依法经营意识和风险防控能力得到有效提升。

 江阴市市场监管局精心设计《药品网络销售自查自纠表》，涵盖主体资质与信息公示、药品展示与销售、药品质量与配送管理、记录保存等4大类要点。全市药品网络零售企业对照表格逐项自查，主动规范经营行为。

 针对日常监管中发现的医疗机构药品使用环节薄弱问题，江阴市市场监管局主动靠前，编印《药品使用质量管理指导意见》。内容涵盖质量管理体系、人员管理、设施设备、采购验收、储存养护、调配使用、不良反应监测等7个章节。目前，该指导意见已发放至全市749家医疗机构，指导其对照整改，有效提升了药品质量管理水平。

 为提升执法效率和精准度，江阴市市场监管局整合了涵盖《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等300余部主要法律法规及规范性文件的药品医疗器械法规库，并接入移动端AI辅助查询工具。监管人员通过手机即可实现掌上法规查询、智能条款匹配、裁量基准参考等功能，极大便利了现场检查中的法律适用与证据固定。该工具自3月上线试运行以来，已服务一线检查120余人次，成为基层执法的“智能助手”。