多项新规实施 中药饮片市场利好

2026年3月1日，《中药生产监督管理专门规定》施行；4月16日，《医院中药饮片管理规范（2026版）》施行；5月15日，《中华人民共和国药品管理法实施条例》（第四次修订）。

新规：中药饮片可跨省销售、使用

修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十九条明确要求，中药饮片生产企业对生产、销售实行全过程管理并建立追溯体系，保证中药饮片安全、有效、可追溯。

第三十九条规定，“中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”

在此基础上，第三十九条允许按省级炮制规范炮制的中药饮片可以跨省级行政区域销售、使用；同时还要求“中药饮片生产企业应当自行炮制中药饮片，不得委托炮制中药饮片”。

此外，第三十九条还对“炮制方法、用药特点存在地区性差异且易导致临床用药混淆的中药饮片”、“实施审批管理的中药饮片”设置了专门规定。

新增市场潜力巨大

2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式发布，其中中药饮片部分892种。

根据国家统计局数据，2022年我国中药饮片制造行业销售收入为2170.1亿元，我国中药饮片制造行业利润总额为169.8亿元。央视网新闻介绍，我国中药生产企业2024年中药饮片营业收入同比增长6.6%；米内网数据则显示，2025年中药饮片市场规模将达到3000亿元。

在当前市场中，省标中药饮片的市场份额已不容忽视，很多品种还被列入省级医保目录，可享受统筹基金报销。而各省在国家医保目录基础上增补的品种，基本上全是按照省级炮制规范炮制的，其中不乏外省省标饮片。

机遇与挑战：炮制工艺和规范管理是关键所在

随着多项新规密集落地，炮制工艺和规范管理成为中药饮片生产企业的关键所在。

一方面，《中药生产监督管理专门规定》与《医院中药饮片管理规范（2026版）》强化了生产端与使用端的质量要求，重点对原料采购、生产记录、仓储运输等环节提出全过程可追溯标准，倒逼企业提升规范化水平。另一方面，跨省销售限制的破除，打破了长期以来“一省一规、各自为政”的市场壁垒。

短期内，部分依赖委托生产的中小企业面临产能调整压力；长期看，将推动行业集中度提升，具备自有炮制车间和完整质控体系的企业将获得更大竞争优势。

业内人士分析，拥有独特炮制工艺和规范管理体系的中药饮片生产企业，将迎来直接利好；对藏诺药业这样的民族药生产企业来说，其独特的炮制工艺具有极大优势，之前的地域限制也得以解除，这意味着藏药、蒙药、维药、傣药等民族药特色饮片有望突破省界，进入全国医疗机构和零售市场。

可以预见，2026年将成为中药饮片市场从“区域分割”走向“全国统一”的关键转折年。政策红利叠加市场需求，行业有望在规范中实现扩容，优质企业将迎来品牌化、规模化的黄金发展期，民族药企的表现尤其值得关注。

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