国内第 9 款肉毒素即将登场,医美市场竞争再升级

2026年4月17日，CDE审评任务公示显示，韩国Inibio与北京玉琢生物联合申报的注射用A型肉毒毒素（“玉毒”）已提交补充资料进入排队待审评阶段（受理号：JXSS2500048）。这一动态标志着国内肉毒市场从“牌照稀缺”向“充分竞争”转型，第九张合规牌照的角逐，本质是企业战略、产品力与产业链资源的综合博弈，预示着市场将迎来新一轮格局重构。

▲图源:CDE

新入局者“玉毒”：全球化布局与本土适配的双重逻辑

Inibio成立于2017年，2025年被GC Green Cross集团旗下子公司以数千亿韩元收购，借助集团资源加速全球化布局。其核心产品“玉毒”INIBO，以高纯度著称，适应症为改善眉间纹。海外市场上，INIBO已完成韩国本土及泰国、秘鲁等国的审批，通过“先海外验证、再切入中国”的路径降低审批风险。

为适配中国市场，Inibio早在2022年就与国内企业签署3.7亿美元分销协议，绑定渠道资源，并联合北京玉琢生物申报，借助本土优势缩短审批周期。这种“海外技术+本土资源”的模式，已成为海外企业入华的最优解，也凸显出国内市场的核心壁垒在于监管适配与渠道掌控。

“绿毒”的坎坷之路：审批博弈与市场执念

与“玉毒”同步排队的大熊制药Nabota（“绿毒”），上市之路一波三折：2021年首次申报，2025年主动撤回后，同年9月补充资料重新提交。其撤回背后，既是国内肉毒审批标准收紧、对临床数据与本土化适配要求提高的体现，也可能与自身申报资料缺口相关。

大熊制药的反复冲刺，恰恰印证了中国肉毒市场的巨大吸引力。作为高毛利、高复购的核心医美品类，中国市场的增量空间让海外企业甘愿投入资源博弈审批通关，也折射出行业对这片市场的坚定看好。

▲图源:网络

“八强格局”下的分层竞争：从牌照到实力的转型

2026年以来，“橙毒”“芮妥欣”相继获批，国内正式形成“6进口+2国产”的八强格局，市场告别牌照稀缺，进入精细化分层竞争阶段。

▲图源：医美圈

1. 高端阵营：品牌与技术壁垒

艾伯维保妥适凭借长期临床数据与品牌认知，主导高端精细治疗市场；思奥美以储存优势、达希斐以长效特性，填补高端细分需求，核心竞争力在于消费者信任壁垒。

2. 国产阵营：渠道与价格突围

兰州生物衡力依托价格与渠道优势，占据20%-30%市场份额，深耕下沉市场；新获批的“芮妥欣”依托华东医药渠道，有望打破国产单一格局，激活本土潜力。

3. 韩系阵营：性价比错位竞争

乐提葆以高纯度、适中定价切入中端市场，2025年市占率达22%；“橙毒”“玉毒”延续这一逻辑，借助国内头部企业渠道快速破局，打破“高端进口、低端国产”的二元格局。

行业深层变革：从“牌照竞争”到“生态竞争”

第九款肉毒素待批，推动行业从“牌照争夺”转向“生态博弈”，这是监管、市场、企业三方作用的结果。监管层面，审批标准收紧倒逼合规化，重视本土化临床数据；市场层面，消费者理性化推动企业从价格竞争转向价值竞争，下沉市场提供差异化空间；企业层面，头部企业通过代理、收购完善产品矩阵，中小企业面临要么差异化突围、要么依附头部的选择。

未来展望：市场扩容后的三大变化

无论“玉毒”能否成为第九款合规肉毒，行业趋势已不可逆转。未来1-2年，市场将迎来三大变化：

一是供给扩容，竞争加剧，最终回归产品力与品牌力比拼；

二是国产肉毒有望突破，逐步打破进口主导格局；

三是行业集中度提升，合规化成为常态，中小品牌与机构将逐步被淘汰。

对消费者而言，更多合规产品意味着更安全的选择；对企业而言，唯有深耕产品、完善渠道，才能在博弈中站稳脚跟。第九张牌照之争，正是国内肉毒市场走向规范、成熟的标志性事件。

素材来源：医美圈

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