减重市场 | 原研药“不可替代”?仿制药企加速入场的结局会是什么

其实，蔡琰博士的潜台词很明确也很简单，就一句话：原研药有着“不可替代”的优势。

但在仿制药的市场上，加入的“玩家”并没有因此减少，而是快速跑步入场。据NMPA官网显示，近日又有两个司美格鲁肽仿制药申报上市并获受理。且是华东医药与ST诺泰生物两家龙头企业旗下研发的。

与此同时，市场上仍有不少声音在说：中国已经有自己的“减重药”了，为何还要争抢去做仿制药呢？

一边是原研药的“不可替代”与市场质疑，一边是仿制药的加速入场，这究竟是场“闹剧”还是一条必经之路呢？

首先，司美格鲁肽的“特殊”性质就决定了仿制药并不能一味简单的“抄作业”。司美格鲁肽作为复杂的多肽结构，其复杂化学结构、生产工艺、免疫原性风险及给药系统特性，要求仿制药企在研发、生产和临床验证环节进行深度创新和质量控制，而非简单复制原研药的技术和工艺。

此外，并不是所有的药企都只是在做仿制药，复星医药与石药集团申报的并不是3.3类别（仿制药），而是2.2类别，也就是在司美格鲁肽的原有基础上进行一个创新。据披露，石药集团是对司美格鲁肽的疗效进行延长，而复星医药则是聚焦聚焦于剂型创新与给药方式优化方面。

其次，目前中国减重市场还有“极为宽阔”的余量。2025年，减重药物在中国的渗透率不及1%，正如诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克（Maziar Mike Doustdar）先生在接受媒体采访时所说，制药企业目前仅仅触碰到了减重药市场的“冰山一角”。

仿制药的入场其实也是市场渗透率的“催化剂”。尽管目前原研药已经降到几百块一支，早已不是原来的千元“高奢产品”，但其实按照用量而言，每月的负担仍不小。而华东医药董事长就曾放话：首仿定价为原研药的40%。这意味着，仿制药上市后，月治疗费用可能降至80-100元；更有业界人士预测，未来随着竞争加大，司美格鲁肽的价格将会低至20-30元。

华东医药250千克的原料药产能、联邦制药的“放心”承诺等等，这些不是要和诺和诺德“抢蛋糕”，而是要共同把国内市场这块蛋糕做大。

最后，便是国内药企最经典的路径——“以仿促创”。原研药需要十年以上的研发周期、数十亿美元的投入、以及极高的失败风险。而仿制药的研发周期短（通常3-5年）、投入低（几千万到数亿人民币）、成功率高。

对于国内不少药企来说，司美格鲁肽仿制药是“确定性较高”的现金流业务。用仿制药赚来的钱，反哺创新药的研发，既能保证创新药的研发资金，又能稳定企业的经营基本面，避免药企陷入为了追逐高风险创新而现金流断裂的困境。

不少深耕GLP-1赛道的国内药企，从仿制药切入站稳脚跟后，已经开始布局下一代GLP-1靶点创新药，或是探索GLP-1与其他靶点的联合疗法，这就能促进国内减重市场的“良性”发展。

诺和诺德的“不可替代”，是说给那些追求“最好”的人听的。而仿制药的“存在”，是说给那些追求“够用”的人听的。这两种声音，在同一个市场里，其实并不矛盾。

真正的赢家，是那些因为价格降低、供给增加而终于用得上药的患者。

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