杨浦区市场监管局开展医疗器械经营企业监管实务专项培训

聚焦两大核心，统一标准和规范。第一针对自查报告审核，明确企业基本信息、经营信息、人员信息、网络销售、产品信息等审核要点，梳理常见问题和退回情形，规范审核流程。结合报告内容做好企业信用等级评定工作，为我区医疗器械经营企业“信用+风险”分级分类工作夯实基础；第二针对医疗器械企业检查结果录入规范，首先进行“上海市药械化行政检查管理系统V4.0”系统使用讲解，从检查信息录入、监管计划执行统计、异常核查处置等模块详细说明。其次控江所郑浩介绍“上海药品移动监管”APP，结合现场实操教学，帮助新进条线人员熟练掌握移动APP使用方法。

现场参训人员热烈讨论，互相学习和借鉴，将学以致用，提升监管专业化水平，助力杨浦医疗器械产业规范发展。下一步，各所将按照审核标准，提高审核效率，将自查报告审核与日常检查相结合，加大对高风险企业监管力度，切实保障公众用械安全。