多措并举提升执业药师监管水平!市市场监管局在全省药品工作会议上作交流发言
近日，全省药品“清源”巩固提升行动暨医保基金专项整治工作会议在西安召开。会上，西安市市场监管局以“多措并举精准发力，全力提升执业药师监管水平”为题，介绍了西安市在提升执业药师监管能力方面的典型经验及亮点成效。
近年来，西安市市场监管局严格落实“四个最严”要求，以药品流通“清源”行动为抓手，聚焦执业药师监管，持续推进机制创新、合规指引、智慧监管、专项治理与宣传引导，推动执业药师管理向规范化、精细化、智能化转型，取得阶段性成效。
创建机制，夯实监管责任
针对全市近7000家零售药店数量多、审批部门不一、执业药师变动频繁等监管难题，建立执业药师管理“周梳理、月核查、季会商、年考核”工作机制，明确市、区县、市场监管所及网格监管员的工作任务、程序及时限。区县局指定专人每周登录“陕西省药品安全监管综合业务系统”，梳理新开办和停业药店信息并转交属地市场监管所；市场监管所依托监管网格每月开展现场核查，重点核查执业药师注册、在岗履职及继续教育等情况；市、县两级每季度将执业药师监管纳入药品安全风险会商固定议题；市局将相关工作纳入全市药品安全年度考评体系。该机制有效实现了执业药师动态跟踪、分级管控与闭环管理。
贴心服务，发布合规指引
针对近年来药品管理相关法律法规颁布、修订较多，原有药品零售企业质量管理制度严重滞后的实际，市局组织药品监管业务骨干和省执业药师协会、市药学会、连锁企业专家，通过实地调研、充分酝酿、反复修改、集中评审与公开征求意见，历经一年时间，编制了24项《质量管理制度》、9项《岗位职责》、12项《操作规程》，优化传统购销存管理要求，细化执业药师、网络销售、远程药学服务、电子处方等新业态政策，构建起符合新时代法律法规和高质量发展要求的药品质量管理制度体系。同时梳理相关法律法规汇编成册，印刷8000余份免费向全市零售药店和基层药品监管人员发放，并组织一线监管人员培训，为企业提供精准的合规指引，助力提升内部管理水平。
主动探索，推进智慧监管
为解决基层监管力量薄弱、任务繁重、手段落后等突出矛盾，在莲湖区开展零售药店智慧化监管试点，建立智慧化监管系统，实现执业药师在岗履职线上“打卡”功能，该试点已纳入全市智慧监管总体规划，建成后将并入“i西安”平台，对执业药师、药品网售及特殊药品实施远程动态监管。同时，市级药品监管AI知识库获省药监局科研立项支持，将实时更新法律法规及监管实战经验，转化为AI训练集成，推动药品监管标准化、规范化。
合力整治，规范执业行为
全市各级市场监管部门与同级医保部门、检察院密切协作，及时核查移送线索。每季度主动向省药监局申请未注册执业药师企业名单，逐一核查处置，并统筹市级检查员资源开展交叉检查。通过集中培训《药品经营使用监督检查指南》及“码上稽查”APP，统一检查标准、明确检查要求，提升问题发现率。2025年1月以来，共查处执业药师未在岗履职38起，不凭处方销售处方药29起，有效规范了执业行为，全市执业药师注册率提升至99.04%。
强化宣传，促进社会共治
积极开展“药安古都党旗红”和“五进”活动，宣传药品知识、法律法规、监管措施及成效。通过市局微信公众号，针对性发布《执业药师在岗履职及处方药销售提醒函》《严防非法渠道购进药品提醒告诫书》等公告，常态化发布安全用药科普信息及消费提示，公众安全用药素养和社会监督意识显著提升。
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