创新药品监管 江阴市市场监管局打出组合拳


创新药品监管 江阴市市场监管局打出组合拳

 药品安全无小事,监管创新不止步。今年以来,江阴市市场监管局紧盯药品流通与使用环节突出风险隐患,打出强培训、推自查、优指导、赋 AI” 一套组合拳多措并举推动全市药品安全管理水平实现整体跃升。

一、强化法规培训,让主体责任“立起来”

 1月,江阴市市场监管局组织药品零售企业开展法律法规专题培训。通过剖析典型案例,深入讲解网络销售中的常见风险点。全市200余家药品零售企业负责人参训,依法经营意识和风险防控能力得到有效提升。

二、推行自查自纠,让企业主动“管起来”

 江阴市市场监管局精心设计《药品网络销售自查自纠表》,涵盖主体资质与信息公示、药品展示与销售、药品质量与配送管理、记录保4大类要点。全市药品网络零售企业对照表格逐项自查,主动规范经营行为。

三、靠前服务指导,让医疗机构“学起来”

 针对日常监管中发现的医疗机构药品使用环节薄弱问题,江阴市市场监管局主动靠前,编印《药品使用质量管理指导意见》。内容涵盖质量管理体系、人员管理、设施设备、采购验收、储存养护、调配使用、不良反应监测等7个章节。目前,该指导意见已发放至全市749家医疗机构,指导其对照整改,有效提升了药品质量管理水平。

四、科技赋能监管,让一线执法“快起来”

 为提升执法效率和精准度,江阴市市场监管局整合了涵盖《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等300余部主要法律法规及规范性文件的药品医疗器械法规库,并接入移动端AI辅助查询工具。监管人员通过手机即可实现掌上法规查询、智能条款匹配、裁量基准参考等功能,极大便利了现场检查中的法律适用与证据固定。该工具自3月上线试运行以来,已服务一线检查120余人次,成为基层执法的智能助手

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供稿:无锡市市场监管局、江阴市市场监管局
编审:省局办公室
发布:刘华秋

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