未来健康:脑机接口市场7家头部核心企业简析(20页报告)

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目前脑机接口行业仍处于早期产品拓展阶段，绝大部分企业布局产品都还处于改进研发阶段，距离商业化落地仍有一定时间，但成长潜力巨大。因此目前需要核心关注的是企业的产品布局领域、研发阶段及相关创新技术能力。

美国Neuralink--全球脑机接口前沿创新研发企业Neuralink成立于2016年，是马斯克创立的一家致力于研发开发先进脑机接口技术的企业，企业使命是通过脑机接口技术，帮助人类与机器融合，提供新的认知和身体能力增强的工具。2019年Neuralink首次推出植入物设计，通过采集大脑活动信号传导到终端设备来实现人机交互。2021年4月，公司发布猴子实验进展，通过脑机接口训练猴子控制计算机光标。2023年5月，公司获得美国FDA人脑植入设备临床试验权限。2024年1月公司完成首例人类大脑设备植入手术。

Neuralink植入物 N1:N1植入物的尺寸约为23*8毫米，手术植入后，N1植入体位置与将与头盖骨齐平，不会影响使用者外观。N1植入物提供全天的电池续航时间，并且可以无线充电，N1记录并传输大脑活动，让使用者能够控制电脑。N1植入物通过分布在64根线上的1024个电极记录神经活动，每根线都比人的头发丝细。

Neuralin手术机器人R1:R1手术机器人是为了安全且有效地将N1植入物的电极线插入大脑的适当区域。R1手术机器人可以分为三个主要部分:头部、主体和基座。

机器人的头部是一个类似头盔的部分，实际上支撑着病人的头部，还包括一个穿刺注射导航系统，以及嵌入式摄像头和传感器来绘制大脑空间形状。在头盔内部也有一次性使用袋，用于无菌操作。

机器人主体是一个驼峰式的后组装件，其中包括机器人在安装过程中负责运动的所有部件。

第三个元素是基座，可以防止机器人倾倒，显然它也包含了大脑机器人本身的运算元件。

此外Neuralink 还开发了一款应用程序，可以从N1 植入物记录的大脑信号中解码动作意图，应用程序将指导用户掌握控制键盘或者鼠标的能力，让用户通过用思想控制电脑。

PRIME人体临床试验持续推进，产品商业化仍需较长时间

目前在美国针对其产品展开的临床试验被称为 PRIME 研究(Precise raboticallyimplanted brain-computer interface)，产品功能主要用于使四肢瘫痪的患者能够用思想控制外部设备，于2023年5月被美国FDA批准开展人体临床试验。截至2025年7月24日，公司目前已经累计完成9例患者植入，并目标到2025年底完成20-30例完成植入。根据公司目前公布的2名成功植入的患者案例，其中一名患者已能通过思维玩电子游戏、浏览互联网和社交媒体，另一名患者则正在使用该设备玩电子游戏并学习3D设计。2024年11月，公司宣布获得加拿大卫生部批准开展CAN-PRIME研究，也是公司在美国外启动的第一项临床试验。2025年7月，在英国GB-PRIME试验启动，公司与伦敦大学学院医院及纽卡斯尔医院合作，计划招募多名瘫痪患者。由于大脑植入新技术在真正推广前需要考量的风险因素较多，彻底的测试对于确保安全性和了解长期效果至关重要，临床试验过程可能还需要数年时间。

翔宇医疗--聚焦非侵入式技术康复领域应用

翔宇医疗布局脑机接口较早，为现阶段的重点研发方向，目前聚焦非侵入式技术在康复医疗领域的应用。技术方面，公司拥有核心算法知识产权，自主研发高精度多模态脑机接口康复设备，立足解决临床适用需求。目前，公司已成立Sun-BCILab脑机接口实验室，聚焦五大研发方向，涵盖了脑电采集装置(Sun Link)、脑控产品(Sun Brain)、生活场景类产品(Sun Live)、自研算法(Sun Dip)、大脑生物医学(Sun BME)。公司还将重点研发神经反馈、认知筛查、睡眠障碍干预、新生儿脑电监测等方向的设备，同时推动现有运动康复类产品和认知类产品的智能化迭代升级。目前公司已承担脑机接口方向国家重点研发计划2项。

翔宇医疗的Sun-BCILab实验室突破三大技术瓶颈，包括柔性电极技术、Al解码算法和闭环反馈系统。临床数据显示，采用该技术的患者神经重塑效率提升40%，AS1A脊髓损伤评分平均提升1.2级。

在运动康复领域，公司布局包括脑控-上下肢被动康复训练仪、脑控-下肢外骨骼机器人、脑控-上肢康复训练机器人、脑机接口吞咽电刺激系统等。

爱朋医疗--多方位技术布局脑机创新产品

公司创新搭建基于脑电波的采集分析及产品转化为核心的技术平台，培育和开发具有企业竞争力的技术和应用。其中新一代ADM系列麻醉深度监护仪是公司布局非侵入式脑机接口的核心产品之一。

麻醉深度监护仪由麻醉深度监护仪器、一次性无创脑电传感器组成，是用于采集患者脑电信号，实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备，对于提高临床麻醉质量、保障病人生命健康安全有着重要作用，是众多指南和文件推荐的全身麻醉手术“必配”设备，产品的市场容量随着国内全身麻醉手术量的增长持续增加。麻醉深度监护仪采用的是CS1麻醉深度指数，通过专用脑电传感器每秒钟采集2,000次脑电活动，将EEG脑电信号的子参数aratio、Bratio、B-aratio以及爆发抑制比BS%,通过自适应神经模糊逻辑运算系统(ANFIS)，精确计算出麻醉深度指数，用0-100直观表示麻醉深度指数。

公司第三类新一代ADM系列麻醉深度监护仪，性能更优、可用性更好、稳定性更强并且具有更全面的数据分析功能。产品包括三种模式:手术麻醉模式、ICU模式(用于镇静)、门诊麻醉模式，可与脉搏血氧仪无线连接，显示脑电图(EEG)频谱分析图以及血氧、脉率等数据，具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。

2024 年爱朋控股的深圳朋睿脑科学技术有限公司成立，正在积极筹备脑科学技术平台和业务，未来将依托脑机接口、柔性传感、Al 算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。朋睿脑科学正在开发专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态ADHD行为训练系统，该系统采用科学脑电监测、多模态干预训练等方式，帮助儿童逐步改善多动及注意缺陷行为提升专注力，进一步提高生活质量，产品目前处于注册审评阶段。在脑机接口方向，公司在传感器、脑电信号处理、应用算法等方向深入研究并在围术期脑状态监测评估、睡眠诊断治疗、多动症、癫痫等精神类疾病诊断治疗等临床应用方向持续开发。麻醉治疗顽固性失眠系统、基于植入式脑机接口的癫痫预警平台目前处于设计开发阶段。

此外公司于2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司，外延式布局顽固性慢性疼痛治疗及神经调控等产品。瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品研发、生产及销售。基于脑机接口技术，瑞神安拥有一次性使用颅内脑电极(SEEG)、植入式迷走神经刺激器(VNS)及植入式可充电脊髓刺激器(SCS)等三类注册证产品，应用于癫痫及疼痛治疗等领域，且已取得一定规模的销售。

瑞迈特&强脑科技---国内商业化落地最快的非侵入式领军企业

强脑科技(BrainCo)创立于2015年，是首家入选哈佛大学创新实验室的中国团队，致力于成为全球领先的非侵入式脑机接口技术解决方案供应商，在康复、大健康、人机交互等领域具有领先优势。

强脑科技最初由韩璧丞及其团队在哈佛大学创新实验室孵化，创始人韩璧丞为哈佛大学脑科学博士，其科学家团队中来自哈佛、MIT等全球顶尖学府的优秀校友在核心研发团队中占比超过70%，目前公司在脑机接口领域专利申请550余项，专利授权超360项，其中核心发明专利授权近200项，目前已经有多款产品上市。公司产品分为智能仿生、智能健康、智能教育几大板块。

智能仿生产品包括智能仿生腿、智能仿生手、智能仿生灵巧手等。

智能健康产品包括深海豚脑机智能安睡仪、仰憩舒压助眠系统、FocusZen 正念舒压系统、专注欣脑机接口专注力训练系统、开星果脑机接口社交沟通训练系统等。智能教育产品主要包括BrianAl人工智能脑科学课程等。

上市公司瑞迈特已与强脑科技签署保密协议，相关合作事宜正在洽谈推进中。非侵入式脑机接口技术与瑞迈特呼吸机、睡眠仪在场景上具有适配性，是很好的功能提升方向。瑞迈特投资的德达兴驱动也是强脑科技的供应商之一，有望凭借与强脑科技的合作获得新的增长点。

创新医疗--参股博灵脑机专注于运动康复产品创新医疗2021年初参与投资设立了博灵脑机(杭州)科技有限公司，持有博灵脑机40%的股权，同时浙江大学科研团队也参与了出资。公司深度聚焦脑科学研究与医疗健康领域的成果转化，专注于中风偏瘫人群康复训练与生活辅助器具的设计开发与应用。围绕核心技术，博灵脑机当前的产品体系分为4个系列，分别为:1主要面向医疗机构使用场景的上肢外骨骼主动康复训练系统(B端产品)，2主要面向偏瘫患者出院后居家日

常使用场景的上肢运动功能辅助与增强系统(C端产品)，(3手部主动康复训练系统(C端产品)，4神经信号采集装置。

博灵脑机采用脑机接口技术开发的B端产品(上肢外骨骼主动康复训练系统)，能够精准识别偏瘫患者的主动运动意图，使其患侧肢体的被动训练与主动运动意图相匹配，能有效提升康复训练效果。同时，该系统还为康复科医生提供了强大的患者康复数据管理和个性化康复方案定制等功能。

目前，博灵脑机B 端产品已正式在浙江大学医学院附属第二医院、浙江医院和杭州市第一人民医院开展多中心临床试验。若相关工作进展顺利，预计将于2026 上半年完成二类医疗器械的注册申报工作。

C 端产品（上肢运动功能辅助与增强系统）主要针对中风偏瘫患者出院后的居家日常生活场景使用，不受时间、场地和训练时长等传统院内康复训练手段的限制。系统能够精准识别偏瘫患者的运动意图，实现患者自主完成患侧肢体的肘部抬放和手部张合，能较好提升其基本生活自理能力，有助于降低疾病经济压力、减轻家庭照护负担。

2024年9-12月期间，该产品征集了多名志愿者进行了居家测试(测试周期1-2个月),测试结果显示:1该产品不仅对近期发病的中风偏瘫患者有用，对病程较长的患者也依然有用(志愿者最早发病时间2010年，最晚发病时间2024年，平均病程6.4年):2志愿者fug1-Meyer评分均值从测试前的30.8分提升至训练后的35.6分:3大部分志愿者的肌张力异常情况得到不同程度的改善，个别志愿者的患侧肢体臂围在测试结束后增长了0.5cm。

博灵脑机C端产品已进入批量生产阶段，预计将于2025年陆续实现上市销售。

诚益通--侵入式和非侵入式产品双轨并行

公司确立了“侵入式与非侵入式”双轨并行的战略布局。在非侵入式领域，公司于严肃医疗赛道率先取得显著突破，三款融合脑机接口技术的康复设备样机于2024年7月成功发布，其中两款是基于视觉诱发电位范式的产品--脑机接口认知康复系统、脑机接口手功能康复系统，另一款基于视觉强化运动想象的创新混合范式产品--脑机接口上下肢主被动康复系统，未来将筹备推进注册申报。

面向消费市场的非严肃医疗方向，公司首批产品样机在2025年4月推出，后续还将基于市场需求不断优化并推出更多产品。在植入式领域，现阶段公司以科技储备为主，相关研究处于实验阶段，为未来的技术升级和市场扩展奠定了坚实基础。

心玮医疗--国内介入式脑机接口拓展先锋公司介入式脑机接口项目突破介入脑电采集传输关键技术，研制出国产化介入式脑机接口系统，实现脑机接口领域从0到1的突破。公司通过制备微米级介入脑电传感器，开创了血管内采集颅内脑电的新范式，同时发明了介入脑电无线传输技术，规避了传统脑机无线植入装置产热过多的安全风险，为研发“救治康复一体化”的医疗器械奠定基础。

2025年6月25日，公司介入式脑机接口产品在北京成功完成动物试验，试验最终在羊脑血管内完成了传感器植入，并成功采集到了脑电信号。此次试验是国内首次在羊脑内实现介入式脑机接口，突破了介入式脑电电极、血管内脑电采集等核心技术，完成了支架、导管等神经介入器械产品研制，填补了国内介入式脑机接口领域空白。

此次试验的介入式脑机接口由段峰教授科研团队牵头，只需通过微创手术便可实现脑机连接。通过静脉将脑电传感器送到大脑运动皮层、视觉皮层等脑区后，神经支架膨胀，将电极挤压在靠近大脑的血管壁上，从而获取相应脑区信号。该技术无需颅骨钻孔或开颅手术即可获得脑电信号，整个手术植入过程可在2小时内完成。预计公司接下来有望逐步优化产品，逐步将研发阶段从动物试验推进到临床。