化妆品进入欧盟市场如何做成分审核【详细步骤及官方链接】

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化妆品进入欧盟市场如何做成分审核【详细步骤及官方链接】

欧盟对于化妆品产品进入市场的监管制度是全世界最为严格的制度之一。我们之前对化妆品进入欧盟市场要注意的常规合规问题简单介绍过,本文章将细说合规流程的初始步骤,化妆品如何做成分审核。如果确认你的产品的成分是合格的,可以进入欧盟市场?
化妆品进入欧盟市场如何做成分审核【详细步骤及官方链接】
产品进入欧盟之前会不会有一个欧盟机构对产品成分进行审核?谁来负责审核?
这可能是很多化妆品企业都理解错误的地方。产品进入欧盟市场,其实需要自行进行审核,不会有当地监管机构逐一审核之后出具许可。化妆品跟药物等受到严格监管的产品不一样,在产品投入市场之前是不需要准入审批的。如之前文章提及到的, 化妆品进入欧盟市场,由企业(和欧盟责任人RP)对自己的产品自行走合规审核,做PIF,之后通过CPNP通知欧盟对应国家监管部门,就可以投入市场了。因此成分审核一般由企业/RP自行进行审核。当然了,因为产品投入市场需要做CPSR报告,里面会涉及到安全评估员 (Safety Assessor)对产品成分性签署出具报告,SA在签署报告之前也会认真进行审查。但是由于SA介入时,你的产品已经到进入欧盟前的后续环节了,如果这时候因为很多成分不合格,产品要发回重改的话,耗时耗费。因此这个成分审核一般由企业自己/RP或者其委托的合规专家来进行第一道审核。
如何做产品成分筛查
步骤一:明确产品的成分具体名称
产品的不同成分在世界各地的叫法有差异,会导致消费者混淆或者监管机构难以辨认等问题。因此产品进入欧盟市场,就需要依照欧盟规则让这个成分可以轻易被识别出来,之后才能确认这个成分在欧盟是属于允许、限制、还是禁止使用的。这里涉及到两个概念:
  • INCI名称:根据欧盟规定,所有进入欧盟市场的化妆品成分,必须采用INCI(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)里面名称进行标识;

    INCI的重要性不仅仅在于给企业做成分筛查,企业要确保产品的标签、CPSR报告、CPNP申报等等所有合规流程中提及到这个成分的,都必须正确使用INCI名称,否则视为不合规。

  • CAS号/EC号:化学物质识别码,相当于成分的唯一身份证号,也是监管机构在抽查档案的时候确认具体成分身份的依据。

步骤二:依据法规逐一核查成分

正确认识到成分的名称身份之后,就可以开始成分核查了, 主要围绕三方面:

  • CosIng 数据库【主要工具】

    CosIng(Cosmetic Ingredient Database) 是由欧盟委员会建立和维护的官方数据库,基于现行法规收录相关成分,相当于一本成分字典,目的是帮助企业了解某个成分在欧盟属于允许、限制、还是禁止使用范畴。

    链接:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/

    实例解释:举例很多面霜里面都会用到的视黄醇RETINOL。进入平台之后直接搜索RETINOL,点击进入之后你可以看到这个成分的细节,包括CAS和EC号,目前这个成分落入到欧盟化妆品法规的附件III中(限制使用),点击链接能找到这个成分的具体使用限制以及SCCS(Scientific Committee on Consumer Safety)欧盟化妆品安全科学委员会对于这个成分作出的评估意见。

化妆品进入欧盟市场如何做成分审核【详细步骤及官方链接】
实践中很多企业只用CosIng 数据库进行简单搜索之后就完成了整个成分审查流程,但其实这样是远远不够的。一来CosIng 数据库只是一个辅助检查的工具, 仅供参考且有时候数据的更新没有很及时;二来某些成分可能在查询的时候是允许的,但是未来不久之后会被限制或者禁用。因此企业在做审核的时候,建议同步审核其他方面。
  • 欧盟化妆品法规三个附件

    虽然CosIng 数据库是基于法规来形成的,也仅仅供参考使用;欧盟对于成分的监管时常会有变动,且会以法规修正的方式进行。 因此最权威的文件以及仍然是法规的附件,包括:

    附件 II (Prohibited):“黑名单”,标明严禁添加的物质;

    附件 III (Restricted):“限用表”。规定了最大使用浓度、产品类型(如仅限洗脱型)及必须标注的警告语。

    附件 IV, V, VI (Positive Lists):“白名单”。只有列入这些附件的着色剂、防腐剂、防晒剂才能使用。

    查询最新版本链接:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=celex%3A32009R1223

  • SCCS意见报告

    欧盟化妆品安全科学委员会时不时会对某个成分出具安全意见, 虽然仅仅是一份意见,不像法规一样具有强制性效力,但其作用在于企业在做成分审查的时候可以参考某个成分近一两年是否有被欧盟盯上。虽然目前欧盟法规没有具体举动,但是可能在不久的将来会有进一步的规范,毕竟法规的修订中,SCCS的意见参考地位很高。 

    查询链接:https://health.ec.europa.eu/scientific-committees/scientific-committee-consumer-safety-sccs/sccs-opinions_en 

  • CMR 物质&化学品法规 (CLP)

    CMR 物质(致癌、致畸、生殖毒性)在欧盟监管非常严格,特别在一些成员国家,例如荷兰。这个部分落入到Regulation (EC) No 1272/2008 Classification, Labelling and Packaging(化学品分类、标签和包装法规,简称CLP 法规)中。 如果物质一旦被定性为有毒物质,会直接标明在CLP的附件中,但是对于化妆品法规会有有一段时间的反应,但是原则上有毒则不能再使用,只是化妆品法规的附件还没有更新这么快。

    官方链接:

    https://chem.echa.europa.eu/obligation-lists/clhList

    https://chem.echa.europa.eu/

  • REACH 中的附件 XVII (Annex XVII)

    Registration(注册)、Evaluation(评估)、Authorisation(授权)and Restriction of CHemicals(化学品限制),简称REACH中对于某些物质,例如微塑料因为对环境产生影响因而被禁止。 这个部分没有直接合并于化妆品法规中,但是实务中监管部门在检查化妆品产品的时候同步也会关注是否有落入到REACH限制/禁止名单中。 

    官方链接:https://echa.europa.eu/substances-restricted-under-reach

  • 致敏原 (Allergens)成分筛查

    欧盟对于香料敏感的消费者保护力度非常大,因此规定如果产品中含有某些特定的香料成分且浓度达标,必须进行特殊标注。基于关于化妆品中香料过敏原标签的第 1223/2009 号条例,你可以找到最新的80多种香料(此前为24种,2026 年 7 月 31 日之后开始严格按照81种执行)。落入到这个范围内的,标签中必须有特殊标注,否则为不合规。

步骤三:对相关的成分进行合规性调整

  • 禁用物质:产品不得含有任何禁用物质,生产厂必须进行成分剔除;

  • 限制物质:产品的浓度及使用必须严格按照法规规定;

  • 特殊物质的处理:按照法规的规定做额外的工作;例如纳米材料需要提前通报+标注清晰;致敏原需要标注清晰等等。 

企业可先对产品的成分进行首轮审核,后面再递交到SA进行安全性分析的时候就会更顺利。 当然,产品成分审核只是投入欧盟市场之前其中的一个重要环节。成分审核确认不存在任何欧盟合规问题之后,在产品投入市场之前,也注意完成相应的合规文件整理和申报流程,否则同样会引起监管部门的惩罚。 

对于化妆品进入欧盟市场的合规流程,如果你希望与小编交流经验,欢迎私信联系!

文章回顾:

干货攻略|化妆品如何顺利进入荷兰/欧盟市场

化妆品出海欧盟:产品信息档案PIF详细攻略(以荷兰为切入)

化妆品出海欧盟: 你真的了解CPNP 申报吗?(含误区纠正及申报流程)

化妆品出海欧盟:产品安全报告(CPSR)攻略

化妆品出海欧盟:产品标签有什么要求(以荷兰为例)

化妆品出口欧盟你是否真的需要这些“证书”(含市面上常见认证证书)

 
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  • 本文由 chengsenw 发表于 2026年4月13日 03:37:51
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