减重市场 | 司美格鲁肽首仿“决赛圈”三强出炉:九源基因、齐鲁制药、石药集团

“首仿药”是首次防止药品的简称，它有一个非常重要的优势——市场独占期，根据中国现行政策，首个挑战专利成功并获批上市的化学仿制药可获得12个月市场独占期。在此期间，其他仿制药企业无法上市同品种药品，首仿药企业可独占市场，减少竞争压力，快速抢占市场份额。

除此之外，首仿药相比于原研药还有价格优势，据此前统计数据，一般首仿药要比原研药低30%-50%甚至更多。

减重行业内参统计过国内布局司美格鲁肽仿制药的企业，从“降糖”适应症看，上市申请获受理的企业有10家企业，其中申请时间最早的是：九源基因、丽珠集团、齐鲁制药；从减重适应症看，仅有石药集团（百克生物）、九源基因这两家企业的上市申请已获受理，除此之外，丽珠集团、联邦制药、惠升生物等均进入3期临床。

但石药集团早在2025年12月便已获批，而九源基因则是不久前才获得受理。 综合对比下，石药集团（百克生物）是目前在减重适应症上“跑”得最快的企业，有望成为司美格鲁肽减重适应症的“首仿药”。

但行业内还有一个“灰色地带”，就是超适应症应用，也就是：产品虽然获批的是“降糖”，但是在实际应用和销售中，被用作“减重”也非常常见。

这也就意味着九源基因、丽珠集团、齐鲁制药，以及联邦生物、华东医药等，谁先获批降糖适应症，也有可能成为“首仿药”。根据这一前提，九源基因获受理时间最早，或许能成为拥有“首仿药”的企业。

但根据注册类别，齐鲁制药以创新药2.2申请，相比于其他企业按照3.3申请，其流程要更加简化。所以齐鲁制药或许会在九源基因之前拿到批证。

最终进入决赛圈的三家企业分别是：石药集团（百克生物）、九源基因、齐鲁制药。

随着司美格鲁肽专利在中国正式失效，一场围绕“首仿”桂冠的争夺战已进入白热化阶段。无论是九源基因凭借最早获受理的先发优势，齐鲁制药依托创新药简化审评路径的战术突围，还是石药集团（百克生物）在减重适应症上的一马当先，三家药企正从不同维度向终点发起最后冲刺。

这场“首仿”之争，已不仅仅是时间与速度的较量。在“首仿”拥有12个月市场独占期的政策红利下，谁能率先撞线，谁就能在数百亿的减肥药市场中抢占定价权与渠道先机，甚至重塑国内GLP-1赛道的竞争格局。而对于广大患者而言，这更是国产替代浪潮下，以更可及的价格用上“重磅神药”的关键一步。

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