营销信息|疫苗行业资讯周刊(64)

01#

INDUSTRIAL DLOPMENT

疾控专家在3月26日国家疾控局举行的新闻发布会上提示，多种传染性疾病都可以通过接种疫苗有效预防，呼吁及时接种疫苗，筑牢免疫屏障。

中国疾控中心病媒生物首席专家刘起勇说，5岁以下的幼儿是手足口病高发人群，及时接种EV71疫苗是预防手足口病重症的有效措施。建议6月龄以上适龄儿童尽早接种疫苗，鼓励在12月龄前完成全程接种，以便尽早发挥保护作用。

当前，我国麻疹疫情整体维持在较低水平。但国家免疫规划专家咨询委员会成员、南方科技大学公共卫生与应急管理学院教授冯子健提示，近年来，全球多个国家和地区由于疫苗接种率下滑，出现麻疹疫情反弹和暴发，其中包括与我国接壤的国家，这也使麻疹疫情输入我国的风险增加。中小学生、医务人员等重点人群要认真开展麻疹等儿童免疫规划疫苗查漏补种。婴幼儿家长、看护人要及时、全程为孩子完成规定疫苗接种，未接种的要及时补种。

专家还强调，流感病毒易变异，需每年接种流感疫苗。世界卫生组织已发布2026至2027年北半球流感疫苗组分推荐意见，三价流感疫苗的3个病毒亚型组分全部进行了更新。国家流感中心已完成疫苗种子株传代和鉴定，并向有需求的疫苗企业提供。“9至11月是接种最佳时间，建议及时、主动接种。”冯子健说。

此外，我国已将人乳头瘤病毒（HPV）疫苗纳入国家免疫规划。“研究证实，目前国内已上市的HPV疫苗均可有效预防至少70%的宫颈癌发生。”冯子健说，及时接种HPV疫苗能够更有效降低未来发生宫颈癌的风险，也可减少HPV感染导致的其他相关疾病和病毒传播，建议及时完成接种。

3月26日，在国家疾控局新闻发布会上，国家免疫规划专家冯子健介绍，根据世界卫生组织最新流感疫苗组分推荐意见，今年三价流感疫苗包含的3个病毒亚型组分全部进行了更新。我国目前已完成疫苗种子株的传代和鉴定工作。

冯子健介绍，流感病毒容易发生变异，是流感防控工作的难点。每年世界卫生组织都会根据病毒变异情况推荐新的疫苗株。世界卫生组织已于今年2月27日发布2026至2027年北半球流感疫苗组分的推荐意见。与往年相比，今年推荐的疫苗组分发生了较大调整，三价流感疫苗包含的3个病毒亚型组分（甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型和乙型Victoria谱系）全部进行了更新。

针对疫苗组分的更新，国家流感中心作为世界卫生组织全球流感参比和研究合作中心，完成了疫苗种子株的传代和鉴定工作，并向有需求的疫苗企业提供，为我国流感疫苗生产用种子株的供应与衔接提供了保障，也为科学精准防控提供有力支持。

“接种流感疫苗，可以显著降低罹患流感后引发重症和死亡的风险。”冯子健说，在2026至2027年流感流行季，我国将重点推进老年人、中小学生等重点人群流感疫苗接种工作，提升重点人群免疫水平，助力流感疫情防控工作，努力降低流感危害和疾病负担。“流感病毒易变异，需每年接种流感疫苗。9至11月是接种最佳时间，建议公众及时、主动接种。

3月24日消息，江南大学食品科学与资源挖掘全国重点实验室匡华教授团队在肿瘤疫苗领域取得新进展。团队基于手性诱导技术，合成多孔含锰纳米佐剂。它能高效传递肿瘤抗原，引导免疫系统攻击肿瘤细胞。中国学术期刊《科学通报》（英文版）24日在线发表相关成果。

百克生物（688276）新获得一项发明专利授权，专利名为“一种b型流感嗜血杆菌疫苗的层析纯化方法”，专利申请号为CN202511924602.0，授权日为2026年3月20日。

专利摘要：本发明涉及胶体化学与物理分离技术领域，公开了一种b型流感嗜血杆菌疫苗的层析纯化方法，包括：配置含有0.45mol/L至0.55mol/L氯化钠及45mmol/L至55mmol/L柠檬酸钠的协同去溶剂化流动相，并建立层析介质孔隙内的平衡场；调节粗制液的离子环境与流动相一致，使游离多糖发生构象坍缩；利用结合物与游离多糖在平衡场中流体动力学体积的差异进行差分洗脱，本发明通过构建高盐与特定亲液离子共存的临界溶剂化环境，屏蔽多糖链段静电斥力并剥离其水化膜，并由舒展线团转变为致密球体，从而拉大与结合物的体积差异，解决常规层析中因体积伪重叠导致的分离难题，实现低成本介质上的高分辨率分离。

02#

INDUSTRIAL DLOPMENT

免疫检查点抑制剂重塑癌症治疗格局，却难以让多数患者获得长期获益。癌症疫苗的核心目标是扩增肿瘤特异性T细胞，过往因T细胞耐受、免疫激活不足等问题临床效果不佳。近年新抗原疫苗联合免疫治疗，在早期肿瘤、微小残留病灶（MRD）中展现明确获益。本文结合最新临床与基础研究，拆解疫苗设计、抗原筛选、递送平台及临床应用逻辑，梳理下一代癌症疫苗的研发方向。

03#

INDUSTRIAL DLOPMENT

随着其莱姆病疫苗试验的早期数据开始显现，辉瑞正接近其后疫情时代转型中一个潜在的重要转折点，尽管这一结果可能仍会留有争议空间。该公司报告称，与瓦尔内瓦公司合作开发的实验性疫苗针对这种蜱传疾病显示出73%的有效性，但研究中观察到的感染病例数量低于预期，使得总体有效性的全面解读变得更为困难。虽然该疫苗在美国、加拿大和欧洲的高风险参与者中降低了病例数量，但结果并未完全达到试验前设定的预期，在计划提交监管申请和科学披露之前，更全面的分析仍在进行中。

这一结果呈现混合性质之际，辉瑞正致力于在后新冠时期稳定其增长态势，而疫苗仍是其长期战略的核心部分。首席执行官阿尔伯特·布尔拉此前已将莱姆病疫苗研究确定为公司今年最重要的项目之一，暗示其进展可能具有更广泛的战略意义。市场对辉瑞方面的反应似乎较为温和，其在纽约开盘时股价基本持平，而合作伙伴瓦尔内瓦在巴黎则经历了大幅下跌。即便如此，加拿大皇家银行资本市场仍维持其5.25亿美元的峰值销售预期，理由是未满足的医疗需求、监管机构对预防的关注以及疫苗审批的历史先例。

如果该疫苗成功上市，其长期机遇最终可能取决于需求如何发展。过去二十年间，莱姆病病例显著增加，美国疾病控制与预防中心估计每年约有47.6万例诊断和治疗病例，同时欧洲的发病率也在上升。与此同时，历史经验也可能带来一些谨慎，因为此前的一种莱姆病疫苗因需求低迷于2002年退市。辉瑞和瓦尔内瓦的候选疫苗旨在针对更广泛的细菌菌株，并在蜱虫体内阻断传播，这可能有助于形成差异化，不过一旦更多数据公布，在监管机构、医生和患者对其进行评估时，实际应用仍可能存在不确定性。

04#

INDUSTRIAL DLOPMENT

财联社3月26日电，万泰生物公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其“重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌)”开展预防轮状病毒胃肠炎的临床试验。重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）由厦门大学、万泰沧海联合研制，系采用基因工程重组技术、以大肠埃希菌表达系统生产的重组蛋白疫苗。其主要活性成分为自主开发的截短的轮状病毒刺突蛋白VP4。临床前数据显示，本品安全性良好，且可在小鼠、大鼠、食蟹猴等多种动物体内诱导产生轮状病毒的中和抗体应答。

财联社3月26日电，智飞生物公告称，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附破伤风疫苗近日在重庆启动Ⅰ/Ⅲ期临床试验，采用随机、盲法、多中心、对照设计，旨在评估其安全性和免疫原性。该疫苗用于预防破伤风，可填补公司百白破系列中暴露后免疫产品空白，与现有产品形成全场景防护闭环。公司提示，该疫苗尚处临床阶段，后续进展存在不确定性，对公司近期业绩无重大影响。

近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称“组分百白破-Hib四联疫苗”）在广西开展Ⅰ期临床试验。

百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌（Hib）感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率，严重威胁儿童健康。智飞绿竹自主研发的组分百白破-Hib四联疫苗采用了新一代“组分纯化”工艺，抗原成分纯度高，含量精准，批间一致性好，能够有效预防上述四种疾病，还可减少接种针次，增强预防接种的依从性。

组分百白破-Hib四联疫苗是公司聚焦创新技术、增强科研攻关的重要体现。若本项目进展顺利，将与公司在研的多联疫苗形成强大的协同效应：组分百白破疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段；青少年及成人组分百白破疫苗已获批临床试验。

3月24日世界防治结核病日前一天，由北京胸科医院研发的我国首款结核病mRNA疫苗宣布即将启动I期临床试验。该疫苗在动物实验中展现出的保护效果，超过传统卡介苗。

目前，我国唯一获批的结核病疫苗卡介苗可显著降低儿童重症结核病发病率，但对成年人群的保护作用有限。即将启动临床试验的疫苗专门针对这点做了改进。团队介绍，动物免疫原性试验和攻毒实验显示，新疫苗的保护效力相较于传统卡介苗疫苗提高了20倍以上。

该院科技处处长逄宇说，我国约有4亿人处于结核潜伏感染状态。其中，结核病密切接触者、老年人、免疫力低下者，是发病风险较高人群。这款疫苗不仅针对活跃期结核菌，还考虑了潜伏感染的防控。

按照项目计划，即将开展的疫苗I期临床试验预计2027年完成，随后推进II期、III期试验，力争在2030年左右上市。上市后，疫苗将优先覆盖高危人群。团队透露，该疫苗从抗原筛选到制备技术，均拥有自主知识产权，实现了全链条自主可控。其有望填补我国成人结核病疫苗的空白，为全球终结结核病流行提供新的可能。