康县市场监管局召开2026年药品医疗器械经营使用单位集体约谈会

为全面落实药品、医疗器械安全"四个最严"要求，进一步规范全县药械使用秩序，压实医疗机构主体责任，有效防范化解药械安全风险。近日，康县市场监管局组织召开2026年度全县药品医疗器械使用单位集体约谈会。全县药品经营单位、县级医疗机构、民营医院、城区诊所、乡镇卫生院药械使用单位负责人参加会议。

会议通报了2025年以来全县药械监督检查、抽检及案件查办情况，直指当前药械使用环节存在的进货查验制度落实不到位、索证索票不齐全、储存养护条件不规范、过期药械未及时清理、不良反应上报不主动等突出问题，并结合典型案例进行深度剖析，明确整改要求与时限。 

会议重点解读《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》关于药械采购验收、储存养护、处方管理、不良反应监测、过期药械处置等关键环节的监管要求，指导各单位健全质量管理制度，规范内部管理流程。

会议要求,各经营使用单位务必做好安全“四严”。一是要严把进货关，严格从合法资质企业采购药械，全面落实进货查验、索证索票制度，建立真实完整的购销台账，确保来源可溯、去向可追，坚决杜绝假冒伪劣、过期及不合格产品流入。二是要严管储存关，按温湿度等要求规范储存药械，完善冷藏、阴凉等设施设备，定期维护保养，严防因储存不当导致质量问题。三是要严守使用关，严格凭处方调配使用处方药，规范药械陈列与分类管理，及时清理过期、变质、失效药械并按规定销毁。严控报告关，主动监测上报药品不良反应和医疗器械不良事件，做到"可疑即报、应报尽报"，强化风险预警。四是要 严抓自查关，全面开展药械质量安全自查自纠，建立问题台账，限期整改闭环，自觉接受监管部门与社会监督。