中国减重新药重塑全球市场
全球有超过10亿人患有肥胖症，其中许多人同时伴有2型糖尿病或处于糖尿病前期。近年来，以司美格鲁肽（Semaglutide）和替尔泊肽（Tirzepatide）为代表的GLP-1受体激动剂类药物，凭借其卓越的减重与控糖效果，为遏制这一慢性疾病蔓延带来了革命性希望，也引爆了全球研发热潮。在此浪潮中，中国药企快速跟进，不仅布局了众多GLP-1类候选药物，部分在研产品的疗效数据甚至显示出超越这些“前辈”的潜力，预示着全球减重市场格局即将迎来新的变局。
随着司美格鲁肽核心化合物专利于2026年3月正式到期，一场涉及原研药、国产创新药与仿制药的全面竞争已进入白热化阶段。一方面，诺和诺德、礼来等跨国巨头在中国市场主动发起“价格战”，司美格鲁肽价格腰斩，替尔泊肽在部分渠道售价低至原价的两折；另一方面，以信达生物、恒瑞医药为代表的本土创新力量正通过差异化技术路径寻求突围，而十余家仿制药企业则蓄势待发，准备在“专利悬崖”后抢占市场份额。
在此背景下，即将于5月8-9日于成都召开的第四届糖尿病和代谢性疾病药物器械创新研发大会，无疑将成为观察这一变局的重要窗口。大会以“聚力创新，共通共赢”为主题，力邀学界与产业界顶级专家以及国内外知名研发领袖与前FDA审评专家联袂呈现，讲者阵容强大。多元视角的碰撞，会议内容极具前瞻性与权威性。
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如果说跨国巨头是市场的主导者，那么以信达生物、先为达生物、恒瑞医药为代表的本土创新企业，则是这场竞赛中最具活力的挑战者。
信达生物是目前国产减重药物领域的领军者，其核心产品玛仕度肽于2025年先后获批减重与糖尿病两大适应症。2025年5月，玛仕度肽作为全球首个GLP-1/GCG受体双重激动剂，其III期临床研究结果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表，数据显示玛仕度肽的减重数据十分令人振奋，近半数患者减重幅度＞15%；10月，信达生物宣布玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究达到主要终点，在 T2DM 合并肥胖患者中的减重和降糖疗效显著。就主要终点而言，玛仕度肽组近一半患者达成复合达标终点，达标率为司美格鲁肽的2倍以上。
亮眼的数据不仅证明了玛仕度肽的卓越疗效，更标志着中国减重新药在关键指标上实现了对国际金标准的超越，开始从“跟随”转向“引领”，重塑全球减重市场的竞争格局。
恒瑞医药作为传统药企转型创新的代表，也在GLP-1赛道进行了密集布局。其口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片已于今年1月获临床试验批准，拟用于高血压合并超重或肥胖的治疗。此外，其注射剂HRS9531用于体重管理的上市申请也已获得国家药监局受理。华东医药则在口服小分子赛道先行一步，其HDM1002已完成体重管理适应症中国III期临床的全部受试者入组，初步盲态数据显示安全性良好，研究有望于2026年第三季度获得顶线数据。
与此同时，联邦制药通过与诺和诺德的战略合作，将其三靶点激动剂UBT251推向了国际舞台。今年3月25日，双方共同宣布UBT251在中国的降糖II期研究取得积极结果：在平均基线体重80.1公斤的患者中，UBT251组的平均体重降幅最高达9.8%，显著优于同期司美格鲁肽1mg组的4.8%。更早的2月数据显示，在肥胖患者中，UBT251治疗24周后的最高平均体重降幅达到了惊人的19.7%。
随着这些创新产品疗效数据的不断披露，一场围绕市场份额和定价权的激烈竞争已在市场上全面展开。
2026年伊始，降价潮率先席卷减肥药市场。自1月1日起，全国医疗机构执行新的医保价格，礼来替尔泊肽用于2型糖尿病治疗的月费用大幅下降。以10mg（2.5mg×4）规格为例，价格降至324.1元，不到进入医保前价格的两折，下调幅度远超市场预期。诺和诺德紧随其后，司美格鲁肽注射液价格也显著下调。纳入医保前，两款药物价格高昂，计算下来降幅均已超过60%。与此同时，替尔泊肽在部分电商平台的售价低至470.2元/支，较官方指导价下降约80%；司美格鲁肽在部分省份招采平台降价近50%；玛仕度肽也跟进调整，部分规格降幅超过60%。
尽管价格战硝烟弥漫，但回溯市场本源，市场潜力仍在。以替尔泊肽和司美格鲁肽为代表的新型GLP-1RA药物凭借出色的临床减重效果重塑了肥胖治疗标准，推动了市场规模的高速扩张。从全球市场来看，GLP-1RA类药物在2024年实现了518亿美元的总体销售额，同比增幅达40%。其中司美格鲁肽与替尔泊肽两款产品合计贡献约448亿美元，增长率高达66%，成为驱动市场放量的核心引擎。
尽管专利悬崖临近、仿制药虎视眈眈，激烈的竞争并未掩盖市场的巨大容量，增长故事远未结束。2024年，减重产品销售额达到141亿美元，同比增长121%，显示出肥胖治疗领域的巨大需求正在快速释放。据Jefferies预测，至2031年，全球GLP-1RA类药物市场规模有望突破1500亿美元，其中减重市场预计将在2025年后进入高速成长期，成为驱动整体市场增长的核心力量。
更值得关注的是，巨大的市场潜力背后，是GLP-1类药物仍处于极低的患者渗透水平。根据诺和诺德披露，截至2024年底，该类药物治疗仅覆盖约2000万糖尿病与肥胖患者，相对于庞大的患者基数，未来市场仍具备极为广阔的拓展空间。
越来越多有远见的本土药企正摒弃单纯的“内卷”，转而深耕技术护城河。无论是信达、联邦制药在多靶点激动剂上的激进布局，还是行业对“减脂保肌”这一更高治疗标准的追逐，都预示着竞争的焦点正从“谁更便宜”火速转向“谁更质优”。
展望未来三到五年，中国减重药物市场的竞争版图将围绕几个核心维度展开。技术路线的分化与迭代将成为首要焦点。
在GLP-1赛道日益拥挤的背景下，简单仿制的生存空间正日益收窄，差异化的技术路线正成为角逐的核心。除了已崭露头角的多靶点激动剂（如GIPR、GCGR及胰淀素通路），行业巨头正积极布局下一代疗法。例如，诺和诺德不仅引进了联邦制药的三靶点激动剂UBT251，其自研的GLP-1R/胰淀素复方制剂CagriSema在III期研究中展现出超越现有单靶点药物的卓越减重效果。罗氏则通过收购与合作，获得了双靶点激动剂及长效胰淀素类似物等前沿管线。
“减脂保肌”与代谢健康正在重塑疗效评价的新标准。传统GLP-1类药物在减重过程中难以避免的肌肉流失问题，催生了新一代疗法的研发方向。礼来与再生元等公司正在探索通过联合靶向ActRII、肌肉生长抑制素等通路，在高效减脂的同时最大限度地保留甚至增加瘦体重，从而改善身体成分构成，这代表了减重治疗从单纯“减重”向“改善代谢健康”的范式转变。
与此同时，仿制药的浪潮即将随着司美格鲁肽专利到期而汹涌而至，价格或将进一步下探。但这并不意味着仿制药就能轻松取胜，其竞争最终将演变为对成本控制、生产工艺与规模化产能的终极考验。此外，商业化能力正成为创新药企能否将研发成果转化为市场成功的关键分水岭。先为达与辉瑞的合作案例表明，即便拥有差异化的产品，若缺乏强大的市场准入、渠道铺设和品牌建设能力，依然难以在激烈的市场中突围。
随着市场逐渐成熟、患者认知提升，临床价值的理性回归将是所有产品的最终试金石。GLP-1类药物终将褪去“网红神药”的光环，回归其作为严肃处方药的本质。能够切实解决临床痛点，才能获得持久的产品生命周期与市场生命力。
国产减重药的这场创新浪潮，正在深刻重塑中国制药产业的全球定位。从快速跟跑到局部引领，本土企业通过聚焦未满足的临床需求、探索前沿技术，不仅参与全球竞争，更开始贡献中国智慧与方案。
会议时间：2026年5月8-9日
会议地点：中国·成都 环球中心天堂洲际大饭店
指导单位：中国医药创新促进会
主办单位：中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会
协办单位：中国医药创新促进会创新转化与临床开发专业委员会、中国医药创新促进会心血管药物临床研究专业委员会、中国医药创新促进会国际创新药物监管专业委员会
支持单位：四川省预防医学会内分泌代谢性疾病防控分会
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